生产资质再升级，为“普愈”系列产品上市保驾护航
[本站讯] 2025年6月10日，江西洪都药业有限责任公司再传喜讯——公司正式获得江西省药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证（许可证号：赣药监械生产许20250702号）。这标志着洪都药业的生产质量管理体系已完全符合国家医疗器械生产法规要求，具备了规模化、规范化生产医疗器械产品的资质与能力。
此次获得生产许可证，是在公司刚刚取得“普愈PUYU®创面敷贴”产品注册证（注册证号：赣械注准20252140068）后的又一重大突破。不到一个月时间内，公司相继拿下产品注册和生产许可两大关键资质，充分展现了洪都药业在研发、生产、质控等方面的综合实力，也为“普愈”系列产品迅速投放市场铺平了道路。
医疗器械生产企业许可证的获得，是对公司生产环境、设备设施、工艺流程、质量管控体系及人员专业素养的全面认可。洪都药业拥有10万级洁净生产车间、自动化生产线及先进的检验设备，严格执行质量管理体系标准，确保每一片出厂的创面敷贴都安全、有效、可靠。
公司生产负责人表示：“生产许可证的取得，是洪都药业发展历程中的又一里程碑。我们将以此为契机，进一步优化生产流程，强化质量控制，加快‘普愈PUYU®创面敷贴’的量产步伐，力争早日将这款优质产品送到医生和患者手中，为创面护理事业贡献力量。”
目前，公司已全面启动“普愈puyu®”系列产品的生产准备工作，预计近期将正式上市销售。未来，洪都药业将继续秉持“科技创新，关爱健康”的企业理念，依托过硬的生产资质和持续的研发投入，不断丰富产品管线，服务更多患者。